14607969878

新闻资讯 分类
湖南全力推进医疗器械全链条监管“博亚体育app官网入口”发布日期:2022-11-15 浏览次数:
本文摘要:近日,湖南省取食药监局制发2016年全省医疗器械监管工作方案,与以往主要引人注目生产、经营监管有所不同,执法人员监管涵括医疗器械登记、生产、经营、用于仅有链条,增强重点环节风险管控。

博亚体育app官网入口

近日,湖南省取食药监局制发2016年全省医疗器械监管工作方案,与以往主要引人注目生产、经营监管有所不同,执法人员监管涵括医疗器械登记、生产、经营、用于仅有链条,增强重点环节风险管控。  据该局有关负责人讲解,在医疗器械登记监管环节,在认真落实国务院关于深化医疗器械审评审核改革政策,因应国家食药监总局作好第三类医疗器械审评工作的同时,统一审评尺度,严苛审核标准,积极开展第二类医疗器械登记质量自查与督查,切实加强登记管理体系核查与临床试验管理工作,推展省内医疗器械产品技术创新升级,并为企业创意获取绿色通道。  2016年,湖南省食药监部门坚决问题导向,所列73家国家和省本级重点监管的医疗器械生产企业,确认检查重点,有助于增大检查成倍。

博亚体育app官网入口

同时,拒绝年内已完成全省第三类医疗器械生产企业的GMP(生产质量管理规范)检查,对不存在相当严重安全隐患的实行投产整顿。在医疗器械经营企业监管上,湖南将细化现场检查标准,前进分级分类精准监管。  此外,湖南全面贯彻实施《医疗器械用于质量监督管理办法》,监管触角伸延至乡镇社区医疗机构和个体医院,依法处罚违法用于不道德,补足医疗器械用于领域长期存在的监管短板。

博亚体育app官网入口

博亚体育app官网入口


本文关键词:博亚体育app官网入口

本文来源:博亚体育app官网入口-www.shjqjg.com